Компании EDAP получено разрешение FDA 510(k) на новую версию роботизированной системы Focal One HIFU

Компания EDAP TMS SA, мировой лидер в области роботизированных энергозависимых терапий, объявила о получении разрешения 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на новые улучшения в области ультразвукового изображения и оптимизации рабочего процесса для системы Focal One с высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком (HIFU). Это усиливает лидерские позиции компании на рынке роботизированной фокальной терапии рака простаты. Разрешение 510(k) вводит передовые ультразвуковые изображения, упрощенное планирование лечения и оптимизированный пользовательский интерфейс для Focal One i, выпущенного ранее в этом году.

Система Focal One предназначена для минимально инвазивного лечения пациентов с локализованным раком простаты. Компания EDAP TMS, основанная во Франции, известна своими достижениями в разработке медицинских технологий и имеет многолетний опыт в создании решений для лечения рака опухолей с использованием HIFU. Этот прогрессивный подход позволяет пациентам избежать сложных хирургических вмешательств и сократить период восстановления.