Компании argenx и Zai Lab объявили об одобрении препарата эфгартигимод альфа инъекции (подкожная инъекция) для лечения генерализованной миастении Гравис в Китае

Первый и единственный одобренный NMPA подкожный инъекционный блокатор FcRn для пациентов с ГМГ в Китае Неизменная клиническая польза и профиль безопасности эфгартигимода SC по сравнению с IV продемонстрированы в исследовании фазы 3 ADAPT-SC 16 июля 2024 6:30 утра по центральноевропейскому времени Амстердам, Нидерланды - argenx SE (Euronext & Nasdaq: ARGX) и Zai Lab Limited (Nasdaq: ZLAB HKEX: 9688) сегодня объявили о том, что 16 июля 2024 года Китайское национальное управление по медицинским изделиям (NMPA) одобрило заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для эфгартигимода альфа инъекции (подкожные инъекции) (эфгартигимод SC), 1000 мг (5.Показан в качестве дополнения к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис (ГМГ), положительных по антителам к ацетилхолиновым рецепторам (AChR). Одобрение NMPA для эфгартигимода SC - это еще одна важная веха на нашем пути к расширению популяций пациентов по всему миру с помощью нашего инновационного препарата.