Компания Vera Therapeutics подала заявку на регистрацию биологического препарата в Управление по санитарному надзору США по ускоренной программе одобрения для атацисепта для лечения взрослых пациентов с нефропатией IgA

Атакицепт получил статус прорывной терапии от FDA для лечения иммуноглобулин A нефропатии (IgAN). Фаза 3 клинического испытания ORIGIN достигла своей основной конечной точки в предварительном анализе, показав снижение уровня протеинурии на 46% от исходного уровня и на 42% по сравнению с плацебо на 36 неделе исследования.

Иммуноглобулин A нефропатия является широко распространённым заболеванием, при котором иммуноглобулин A откладывается в почках, вызывая воспаление и потенциально приводя к хронической почечной недостаточности. До настоящего времени эффективные методы лечения IgAN были ограничены, что делает открытие новых терапевтических подходов важной задачей для медицинского сообщества. Статус прорывной терапии является важным шагом в ускорении разработки новых лекарств, особенно для состояний, которые в настоящее время имеют ограниченные возможности лечения.