Компания Vanda Pharmaceuticals призывает FDA исключить из законодательной повестки на 2027 финансовый год предложение, которое увеличит сроки рассмотрения лекарств

Компания Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) подчеркнула законодательное предложение, изложенное в обосновании бюджета Конгресса на 2027 финансовый год Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). В предложении предусматривается отмена простого законодательного требования, согласно которому FDA обязано рассмотреть заявку на новое лекарственное средство (NDA) в течение 180 дней с момента подачи.

Это предложение вызвало дискуссии относительно эффективности регулирования сроков рассмотрения заявок, так как для многих фармацевтических компаний важно предсказуемое время рассмотрения, чтобы планировать запуски новых продуктов. FDA является ключевым органом, отвечающим за обеспечение безопасности и эффективности медикаментов, потребляемых на американском рынке.