Компания TransCode Therapeutics объявляет об одобрении Комитетом по мониторингу безопасности открытия четвертой группы в рамках клинических испытаний I/II фазы

Комитет по обзору безопасности клинических исследований одобрил начало набора в четвертую когорту на основании благоприятных данных по безопасности от трех пациентов, составляющих третью когорту. В когортам 1, 2 или 3 не сообщалось о значительных проблемах с безопасностью или токсичности, ограничивающей дозу. В настоящее время пациенты оцениваются на предмет соответствия требованиям для участия в когортe 4. Фармакокинетические и фармакодинамические данные пациентов из когорт 1 и 2 соответствуют доклиническим результатам и результатам клинического испытания фазы 0.

TransCode Therapeutics, Inc., компания в области РНК-онкологии, направленная на более эффективное лечение рака с использованием РНК-терапевтических средств, объявила, что Комитет по обзору безопасности, контролирующий проведение клинического испытания фазы I, единогласно одобрил начало набора четвертой когорты пациентов на основании благоприятного обзора данных по безопасности третьей когорты. Исследуемый терапевтический кандидат TTX-MC138 является уникальным в своем классе средством, разработанным для лечения множества метастатических раковых заболеваний с использованием технологии антисмысловых олигонуклеотидов.

Терапевтический агент TTX-MC138 разрабатывается с целью воздействия на метастатические опухоли, которые составляют значительную долю случаев смерти от рака. TransCode Therapeutics продолжает активно исследовать возможности применения своего препарата в различных онкологических средах. FDA признало потенциальную эффективность TTX-MC138, включив его в несколько программ ускоренного рассмотрения.