Компания Tenax Therapeutics объявляет результаты заранее запланированного слепого анализа размера выборки

Плановый пересмотр стандартного отклонения показывает отсутствие необходимости увеличивать размер текущего исследования LEVEL. Ожидается, что набор участников в рамках исследования будет завершен в первой половине 2026 года, а опубликование ключевых данных намечено на вторую половину 2026 года. Начато глобальное Исследование Фазы 3 LEVEL-2; компания оценивает, что набор участников будет завершен к концу 2027 года.

Компания Tenax Therapeutics, занимающаяся разработкой новых терапевтических средств для лечения кардиопульмональных заболеваний, объявила, что предварительно заданная оценка размера слепой выборки (BSSR) в исследовании LEVEL показала, что исследование обладает более чем 90% вероятностью выявить изменение на 25 метров в дистанции 6-минутной ходьбы (6MWD), которая является основным показателем исследования. Результаты этого исследования помогут оценить эффективность препаратов, ориентированных на улучшение функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

На сегодняшний день исследования в области кардиопульмональных заболеваний охватывают широкий спектр методов лечения, среди которых также используется терапия кислородом и инновационные лекарственные препараты, направленные на лечение легочной гипертензии.