Компания Silexion Therapeutics объявила о начале производства клинических партий по стандартам GMP препарата SIL204 совместно с ведущей глобальной CDMO и о получении нового разрешения на проведение клинического испытания фазы 2/3 от Медицинского центра им
Компания Silexion продвигается к проведению испытаний фазы 2/3 при раке поджелудочной железы с мутацией KRAS, в то время как препарат SIL204 начинает производиться по стандартам GMP (Good Manufacturing Practice) в сотрудничестве с мировым лидером в области производства препаратов, компанией Catalent, на ее европейском центре передового опыта.
Рак поджелудочной железы с мутацией KRAS остается одной из наиболее сложных форм онкологии для лечения, так как мутация способствует агрессивному росту опухоли и сопротивлению традиционным методам лечения. Компания Silexion надеется, что их инновационный подход с использованием препарата SIL204 позволит улучшить прогноз для пациентов с данной формой рака. Catalent, со своей стороны, обладает обширным опытом в масштабировании производства фармацевтических препаратов, что критически важно для успешного проведения более крупных клинических испытаний.