Компания Roche получила CE‑маркировку для Contivue — собственной имплантируемой порт‑системы доставки, содержащей Susvimo, для лечения неоваскулярной (влажной) формы возрастной макулярной дегенерации (nAMD)

Компания Roche объявила, что получила маркировку CE в ЕС для своей имплантируемой порт‑системы доставки, содержащей Susvimo, которая в Европейском союзе будет называться Contivue®. Устройство включает глазной имплантат, через который вводится Susvimo, и четыре вспомогательных инструмента для первичного наполнения, имплантации, повторного наполнения и, при необходимости, удаления имплантата. Susvimo® (раствор ранибизумаба для инъекций) 100 мг/мл в настоящее время рассматривается Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации. Обеспечивая немедленную и предсказуемую долговременность действия, Contivue в сочетании с Susvimo обеспечивает непрерывную доставку адаптированной лекарственной формы ранибизумаба непосредственно в глаз.

CE‑маркировка подтверждает соответствие медицинского изделия требованиям Европейского союза по безопасности и эффективности и позволяет выводить такое изделие на рынок ЕС. Ранибизумаб — фрагмент моноклонального антитела, ингибирующий VEGF‑A и подавляющий патологический ангиогенез в сетчатке. Влажная (неоваскулярная) возрастная макулярная дегенерация — одна из ведущих причин тяжелой потери зрения у людей старшего возраста; стандартная терапия часто требует регулярных внутриглазных инъекций анти‑VEGF‑препаратов.