Компания Roche подала заявку в регулирующие органы на одобрение препарата фенебрутиниб для лечения рассеянного склероза, несмотря на случаи смертей среди пациентов
Швейцарская фармацевтическая компания Roche в среду объявила о том, что она подает заявку на регистрацию своего экспериментального препарата от рассеянного склероза фенебрутиниб в международные регулирующие органы после достижения целей поздних стадий исследований. При этом данные, опубликованные в среду, показали, что в ходе исследований скончались семь пациентов.
Фенебрутиниб разработан как ингибитор тирозинкиназы Брутона и предназначен для лечения различных форм рассеянного склероза. В рамках поздних стадий клинических испытаний было показано улучшение состояния пациентов с этим заболеванием. Рассеянный склероз является хроническим и часто инвалидизирующим заболеванием, которое поражает нервные волокна головного и спинного мозга.