Компания Rhythm Pharmaceuticals сообщает о положительных результатах третьей фазы клинического испытания TRANSCEND препарата Сетмеланотид у пациентов с приобретенным гипоталамическим ожирением

Исследование показало, что через 52 недели у всех пациентов (всего 142 человека), включая 12 японских пациентов и 10 дополнительных пациентов с приобретенным гипоталамическим ожирением, было достигнуто снижение индекса массы тела (ИМТ) на 18,8% по сравнению с группой плацебо. Ожидаемая дата решения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по дополнительной заявке на новый лекарственный препарат (sNDA) для использования сетмеланотида при приобретенном гипоталамическом ожирении намечена на 20 марта 2026 года.

Сетмеланотид представляет собой агонист рецептора меланокортина 4, используемый для лечения редких видов ожирения, связанных с генетическими мутациями. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов уже одобрило сетмеланотид для лечения ожирения, вызванного недостаточностью POMC, PCSK1 и LEPR. В новых исследованиях учёные намерены выяснить, сможет ли препарат помочь более широкому кругу пациентов с эндокринными нарушениями.