Компания Rhythm Pharmaceuticals получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) на препарат IMCIVREE® (сетмеланотид) для лечения ожирения и контроля аппетита у пациентов с приобретённым гипоталамическим ожирением
Компания Rhythm Pharmaceuticals, Inc., глобальная биофармацевтическая компания на стадии коммерциализации, ориентированная на изменение жизни пациентов с редкими нейроэндокринными заболеваниями, сообщила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение с рекомендацией расширить существующую лицензию на маркетинг препарата IMCIVREE® (сетмеланотид). Рекомендовано включить в показания к применению лечение ожирения и контроль аппетита у взрослых и детей в возрасте от 4 лет с приобретенным гипоталамическим ожирением (HO) из-за повреждения или нарушения работы гипоталамуса.
Ожидается, что решение Европейской комиссии по этому вопросу будет принято во втором квартале 2026 года. IMCIVREE® уже ранее был одобрен в Европе для лечения ожирения, связанного с определенными генетическими мутациями. Компания Rhythm Pharmaceuticals активно работает над расширением показаний препарата, чтобы помочь более широкому кругу пациентов.