Компания ReShape Lifesciences® объявила о получении сертификации ЕС MDR для всей линейки продукции в Европе и Великобритании

Компания ReShape Lifesciences, ведущий разработчик решений для похудения и метаболического здоровья под руководством врачей, объявила, что ее система управления качеством и весь коммерческий портфель медицинских устройств, продаваемых в Европе и Великобритании, получили сертификацию в соответствии с Регламентом Европейского Союза о медицинских устройствах (MDR) (EU) 2017/745 и Оценкой соответствия Великобритании (UKCA) соответственно. Это важное достижение подтверждает соответствие продукции высоким стандартам безопасности и эффективности, установленным как на уровне ЕС, так и Великобритании. Регламент MDR 2017/745 вступил в силу в мае 2021 года, заменив предыдущие директивы и ужесточив требования к медицинским устройствам.