Компания Replimune получила второе письмо с отказом от FDA по заявке на лекарство от меланомы, акции обрушились

Акции компании REPL резко упали после того, как повторное отказное письмо (CRL) от FDA задержало одобрение препарата RP1 для лечения меланомы, что поставило под сомнение ее регуляторный путь и планы роста в краткосрочной перспективе. Это уже второй отказ от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, что может еще больше усложнить получение одобрения для RP1. В связи с этим, ожидается пересмотр дальнейшей стратегии компании для достижения регуляторного успеха.