Компания Pulse Biosciences получила одобрение FDA на проведение исследования по изучению фибрилляции предсердий

Компания PLSE получила одобрение FDA на исследование NANOCLAMP AF, продвигая технологию nsPFA как новый вариант хирургии при фибрилляции предсердий.

Одобрение FDA IDE (Investigational Device Exemption) позволяет проводить клинические испытания медицинских устройств в США, что является важным шагом в процессе их коммерциализации. Технология nsPFA (наносекундная импульсная полевая абляция) представляет собой нетермический метод абляции, который может стать более безопасной и эффективной альтернативой традиционным методам. Фибрилляция предсердий является распространенным нарушением сердечного ритма, которое повышает риск инсульта и требует высокоэффективных методов лечения.