Компания PharmaTher обновила информацию о программе использования кетамина для лечения дискинезии при болезни Паркинсона

Компания PharmaTher Holdings Ltd., специализирующаяся на разработке лекарственных средств, объявила об обновлении своей инициативы по разработке кетамина как средства для лечения дискинезии, вызванной леводопой (LID-PD) у пациентов с болезнью Паркинсона. Программа, направленная на рынок США, оцененный в 2,2 миллиарда долларов, проходит по регуляторному пути 505(b)(2), предполагающему использование ранее полученных данных для снижения рисков, затрат и сроков.

Компания уже провела обсуждения с FDA, подтвердив успехи своей химико-фармацевтической документации, что было изначально подтверждено через предыдущее одобрение ANDA. Патент на использование кетамина для лечения нарушений моторики при болезни Паркинсона действует до 2036 года. В настоящее время компания активно ведет переговоры с фармацевтическими партнерами.

Кетамин, традиционно используемый в анестезиологии, в последние годы изучается для его потенциального применения в лечении различных неврологических расстройств, включая депрессию и хронические боли. Ожидается, что предстоящие программы и партнерства могут ускорить процесс вывода нового лечения на рынок.