Компания PDS Biotech объявляет о согласии с FDA по использованию выживаемости без прогрессии (PFS) в качестве основной конечной точки исследования

Компания PDS Biotechnology Corporation, специализирующаяся на иммунотерапии и стремящаяся изменить способы, с помощью которых иммунная система нацеливается и уничтожает раковые клетки, объявила, что подала на рассмотрение в Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) измененный протокол для своего клинического испытания третьей фазы VERSATILE-003. Это решение последовало после конструктивной встречи типа C, в ходе которой была представлена возможная стратегия для ускоренного одобрения препарата PDS0101.

Препарат PDS0101 разрабатывается для лечения различных видов онкозаболеваний, включая рак шейки матки и головно-мозговых опухолей, ассоциированных с вирусом папилломы человека (ВПЧ). Компания PDS Biotechnology находится на передовой в области внедрения инновационных методов иммунотерапии, и ее развитие может значительно повысить эффективность лечения раковых заболеваний.