Компания PDS Biotech объявила о принятии изменённого протокола для исследования третьей фазы VERSATILE-003, где время до прогрессирования заболевания (PFS) установлено как главная конечная точка для промежуточного анализа и возможного ускоренного одобрени

Ускоренное одобрение PDS0101 для лечения рака головы и шеи, вызванного вирусом папилломы человека 16-го типа

Компания направила усилия на получение ускоренного одобрения своего препарата PDS0101 для лечения пациентов с раком головы и шеи, ассоциированного с вирусом папилломы человека 16-го типа (HPV16). Цель ускоренного одобрения — сократить время выхода препарата на рынок, что потенциально может помочь пациентам быстрее получить доступ к новым терапевтическим решениям.

Вирус папилломы человека является основной причиной развития рака шейки матки, а также других типов рака, включая рак головы и шеи. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно в мире регистрируется около 70 тысяч новых случаев рака головы и шеи, вызванного HPV16.