Компания OS Therapies Представила Положительное Обновление По Регулированию EMA После Успешной Встречи С Доложиком

Выживаемость признана ключевым критерием эффективности при остеосаркоме, для которой не существует стандартного лечения. Докладчик подчеркнул потенциальные более широкие преимущества препарата OST-HER2 в лечении легочных и первичных остеосарком, что подтверждается трансляционными данными на собаках из Университета Пенсильвании. OS Therapies Inc., биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой иммунотерапии рака и конъюгатов лекарств с антителами, объявила о позитивном обновлении регуляторной ситуации после совещания 6 октября 2025 года с докладчиком Европейского агентства лекарственных средств (EMA), Нидерландским советом по оценке лекарственных средств (MEB). На встрече OS Therapies и докладчик из Нидерландов согласовали ключевые области, включая безопасность, доклинические и химико-технологические данные, поддерживающие текущую фазу 2b клинического испытания OST-HER2, направленного на предотвращение или задержку рецидива полностью удаленной легочной метастатической остеосаркомы.

Остеосаркома является наиболее распространенной злокачественной опухолью кости, чаще всего выявляемой у детей и подростков. Примерно 10-20% пациентов с остеосаркомой уже имеют метастазы на момент постановки диагноза. Исследования показывают, что инновационные подходы, включая иммунотерапию, могут значительно улучшить прогноз у данной категории пациентов.