Компания ORIC® Pharmaceuticals объявила о завершении стадии определения дозировки в фазе 1b клинического испытания ORIC-944 и продолжает демонстрировать наилучшую в классе эффективность и безопасность
Данные об эффективности остаются устойчивыми по сравнению с предыдущими публикациями и продолжают демонстрировать широкие и глубокие ответы на ПСА, с коэффициентом ответа PSA50 на уровне 55% и PSA90 — 20%. Быстрое и значительное снижение уровня ctDNA было отмечено у 76% пациентов, а очищение ctDNA — у 59% пациентов, что подчеркивает потенциал для длительного лечения и пользы для выживания. Ответы на ПСА и сокращение ctDNA были зарегистрированы на всех уровнях дозировки ORIC-944 и на сопоставимых уровнях в комбинации с апалутамидом или даролутамидом. Обе комбинации продолжают демонстрировать профиль безопасности и переносимости, совместимый с длительным приемом, при этом большинство побочных эффектов легкой или умеренной степени тяжести (1 или 2 степени) и соответствуют ингибированию PRC2 и AR.
Текущие данные получены в рамках исследования фазы 1b участия препарата ORIC-944, который исследуется как часть терапии против рака. Ожидается, что дальнейшие фазы испытаний позволят более четко понять потенциал ORIC-944 в улучшении жизни пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты. В случае успешного завершения всех фаз клинических испытаний, препарат может получить одобрение для массового применения через несколько лет.