Компания OKYO Pharma сообщает о положительной обратной связи от FDA по планируемому испытанию для лечения невропатической боли в роговице

Компания OKYO Pharma Ltd (NASDAQ: OKYO) объявила, что получила положительные отзывы от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) после Типа C встречи, посвященной проектированию планируемого клинического испытания фазы 2b/3 их экспериментального терапевтического средства уркосимод для лечения невропатической боли роговицы (NCP). Компания сообщила, что FDA согласилось с предложенной главной конечной точкой — уменьшение боли, измеряемое с помощью Визуальной аналоговой шкалы на 12-й неделе, является клинически значимым. Также было признано, что улучшение на два и более балла по этой шкале представляет собой значимый лечащий эффект.

Невропатическая боль роговицы — это хроническое болезненное состояние, влияющее на глаза, для которого пока нет утвержденных методов лечения. По данным различных исследований, от этого состояния страдают около 8% пациентов, обращающихся с жалобами на хроническую боль в глазах. При разработке уркосимода компания OKYO Pharma стремится предоставить пациентам эффективное и безопасное лечение для улучшения качества их жизни.