Компания Ocugen: Поддержание рейтинга "Покупать" на фоне положительных регуляторных изменений для OCU410ST

Ocugen остается в категории «Покупать» благодаря прогрессу в ключевом исследовании фазы 2/3 GARDian3 для препарата OCU410ST при болезни Старгардта. Согласование регулирующих органов FDA и EMA позволяет провести одно испытание в США, чтобы поддержать подачу как на биологическую лицензию (BLA), так и на маркетинговую авторизацию (MAA) для OCU410ST, ускоряя потенциальные утверждения. Промежуточные данные по исследованию GARDian3 ожидаются к середине 2026 года, с возможной подачей заявки на BLA для OCU410ST в 2027 году в случае положительных результатов.

Болезнь Старгардта — наследственное заболевание, ведущее к постепенной потере зрения, наиболее часто встречающееся у детей и молодых взрослых. По данным исследований, оно является одной из наиболее распространенных форм макулодистрофии. OCU410ST может стать одним из первых препаратов для лечения этой болезни, получивших одобрение регулирующих органов.