Компания Nxera Pharma получила частичное изменение разрешения на производство в отношении добавления производственной площадки в Азии для QUVIVIQ® 25 и 50 мг

Компания Nxera Pharma Co., Ltd. объявляет, что ее полностью принадлежащая дочерняя компания Nxera Pharma Japan Co., Ltd. получила частичное изменение разрешения на производство препарата QUVIVIQ® (даридорексант) в дозировке 25 и 50 мг. Даридорексант был выпущен в Японии под торговой маркой QUVIVIQ® для лечения взрослых с хронической бессонницей в декабре 2024 года. В настоящее время приложение на одобрение проходит регуляторную проверку на Тайване, и проводятся клинические испытания третьей фазы в Южной Корее.

Препарат QUVIVIQ® получил подтверждение о его эффективности и безопасности в ходе клинических испытаний. В Японии было зарегистрировано более чем 100 000 пациентов, страдающих хронической бессонницей, что подчеркивает значимость получения данного фармацевтического продукта на рынке. Кроме того, компания работает над расширением рынка и планирует представить свой продукт в других странах Азии.