Компания Moderna представит данные фаз 1/2 своего экспериментального препарата против рака mRNA-4359 в комбинации с Пембролизумабом для лечения местно-распространенной или метастатической меланомы в качестве первой линии терапии на ежегодной конференции A
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус "ускоренного рассмотрения" для mRNA-4359 в комбинации с пембролизумабом для лечения труднооперабельной или метастатической меланомы с положительной экспрессией PD-L1 (TPS> 1%), которая устойчива к ингибиторам контрольных точек. Компании Moderna, Inc. сегодня объявила, что представит данные исследования фазы 1/2 mRNA-4359, экспериментальной терапии ракового антигена, на Ежегодной встрече Американской ассоциации по изучению рака (AACR) в Сан-Диего, Калифорния, с 17 по 22 апреля 2026 года. Презентация представляет данные о безопасности, эффективности и трансляционные данные из дозорасширяющей когорты фазы 2 исследования фазы 1/2 (NCT05533697), в котором оценивалась комбинация mRNA-4359 и пембролизумаба в качестве терапии первой линии у пациентов с местнораспространенной или метастатической меланомой.
Меланома — это одна из наиболее агрессивных форм рака кожи, причем по данным Всемирной организации здравоохранения, каждый год регистрируется более 300 000 новых случаев заболевания по всему миру. Терапия на основе мРНК разрабатывается с целью усиления реакции иммунной системы на раковые клетки, что делает её перспективной в области лечения различных форм рака.