Компания Mesoblast сохраняет динамику сотрудничества с FDA по ускоренному пути одобрения для препарата Revascor® при ишемической сердечной недостаточности и расширению показаний для Ryoncil® у взрослых с болезнью трансплантат против хозяина

Мезобласт (Nasdaq:MESO; ASX:MSB), мировой лидер в области аллогенных клеточных лекарств для лечения воспалительных заболеваний, сегодня предоставил обновленную информацию о продолжающемся сотрудничестве с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Это сотрудничество включает ускоренный процесс одобрения для препарата Revascor® (рекслеместроцел-L) в лечении пациентов с ишемической хронической сердечной недостаточностью с уменьшенной фракцией выброса и воспалением, а также расширение показаний для препарата Ryoncil® (реместемцел-L-rknd) у взрослых с острой стероид-рефрактерной реакцией "трансплантат против хозяина" (СР-рГвБ).

Mesoblast активно сотрудничает с FDA, чтобы ускорить доступ пациентов к этим инновационным терапиям. Научные исследования демонстрируют положительные результаты в клинических испытаниях как Revascor®, так и Ryoncil®. Сотрудничество направлено на удовлетворение значимых медицинских потребностей пациентов, страдающих тяжелыми заболеваниями сердца и иммунной системы.