Компания Merck получила положительное заключение CHMP ЕС на расширенное применение WINREVAIR™ (сотатерцепта) для взрослых с легочной артериальной гипертензией (ПАГ, группа 1 легочной гипертензии по классификации ВОЗ)

Компания Merck, известная как MSD за пределами США и Канады, сегодня объявила, что Комитет по лекарственным препаратам для использования человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрение расширенного показания для препарата WINREVAIR™ (сотактерцепт). Препарат рекомендуется использовать в сочетании с другими методами терапии легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) для лечения взрослых пациентов с ЛАГ и функциональными классами (ФК) II, III и IV по классификации ВОЗ, на основе данных исследования ZENITH третьей фазы.

Исследование ZENITH оказалось успешным, продемонстрировав значительное улучшение в показателях пациентов с различными категориями функционального класса ЛАГ. Легочная артериальная гипертензия является серьезным заболеванием, при котором повышается кровяное давление в легочных артериях, что может привести к правосторонней сердечной недостаточности. Одобрение этого расширенного показания может обеспечить более широкий доступ к эффективным методам лечения для пациентов в Европе.