Компания Longeveron получила статус малой или средней организации (МСП) от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)

ЛОНГЕВЕРОН ИНК. получила статус малой или средней компании (SME) от Европейского агентства по лекарственным средствам

Компания Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), биотехнологическая компания клинической стадии, занимающаяся разработкой клеточной терапии для лечения угрожающих жизни, редких педиатрических и хронических заболеваний, объявила о присвоении ей статуса малой или средней компании (SME) Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Этот статус предоставляет значительные преимущества в процессе получения и после одобрения лекарственных средств.

Программа SME Европейского агентства по лекарственным средствам направлена на поддержку малых и средних предприятий, разрабатывающих медицинские препараты в Европе, с учетом их специфических потребностей. Приобретение такого статуса позволяет компаниям получать уменьшенные сборы за услуги EMA, возможность консультаций и более гибкие условия регуляторного процесса.

Longeveron специализируется на разработке клеточной терапии на основе мезенхимальных стволовых клеток, которые могут помочь в лечении заболеваний, связанных со старением и различными педиатрическими нарушениями. EMA является европейским регулирующим органом, который отвечает за научную оценку, надзор и мониторинг безопасности лекарственных средств в Европейском союзе.