Компания Kyverna Therapeutics объявила об обнадеживающих результатах ключевого исследования KYSA-8 препарата Miv-cel (KYV-101) при синдроме жесткого человека

Результаты новаторского исследования могут проложить путь для одобрения miv-cel в качестве первой терапии CAR T-клетками, утвержденной FDA для лечения аутоиммунных заболеваний. Компания планирует подать заявку на биологическую лицензирование (BLA) для лечения синдрома жесткого человека в первой половине 2026 года. Синдром жесткого человека — это редкое неврологическое расстройство, характеризующееся мышечной скованностью и спазмами. CAR T-клеточная терапия представляет собой инновационный подход, при котором T-клетки пациента модифицируются для борьбы с аутоиммунными процессами.