Компания Junshi Biosciences объявила об одобрении FDA заявки на исследование фазы 2/3 препарата JS207 для неоадъювантного лечения пациентов с немелкоклеточным раком легких

Шанхайская биофармацевтическая компания Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd (Junshi Biosciences) объявила, что заявка на новый исследуемый препарат (IND) для проведения открытого, двухгруппового, рандомизированного, активно контролируемого клинического исследования фазы 2/3 получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Исследование сравнивает препарат компании, рекомбинантное гуманизированное би-специфическое антитело против PD-1/VEGF (код: JS207), с ниволумабом для неодъювантного лечения пациентов с раком легких не мелкоклеточной формы (NSCLC) стадии II/III, поддающейся резекции, без геномных аберраций, на которые можно повлиять (AGA).

Рак легких является наиболее распространенной злокачественной опухолью в мире с самым высоким уровнем заболеваемости и смертности. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно регистрируется более двух миллионов новых случаев рака легких. Были проведены различные исследования по улучшению лечения, в том числе с использованием иммунотерапии, для повышения выживаемости пациентов.