Компания Johnson & Johnson объявила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование препаратов TECVAYLI® и DARZALEX FASPRO® для лечения рецидивирующей/резистентной множествен

Одобрение основано на беспрецедентных данных третьей фазы, демонстрирующих статистически значимые улучшения без прогрессирования заболевания и общей выживаемости по сравнению со стандартными методами лечения. 83,3% пациентов оставались живыми через три года, что свидетельствует о долговременной клинической пользе.

Компания Johnson & Johnson, мировой лидер в области терапии множественной миеломы, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование препарата TECVAYLI® (теклистамаб-кьюв) в сочетании с DARZALEX FASPRO® (даратумумаб и гиалуронидаза-фих) для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, получивших как минимум одну предыдущую линию терапии, включая ингибитор протеасомы и иммуномодулирующий агент. TECVAYLI® и DARZALEX FASPRO® работают синергетически, активируя иммунную систему для уничтожения миеломных клеток, экспрессирующих белок BCMA. Это одобрение предлагает новый потенциальный стандарт ухода уже со второй линии лечения и предлагает новый подход к терапии для 40% пациентов с множественной миеломой, у которых происходит рецидив заболевания.

Компании Johnson & Johnson принадлежат несколько препаратов для лечения множественной миеломы, показывающих значительную эффективность в клинических испытаниях. В 2022 году было зарегистрировано около 34,470 новых случаев множественной миеломы в США.