Компания Innovent получила статус прорывной терапии от NMPA для препарата IBI363 (бифункциональный белок-антитело PD-1/IL-2α) для лечения меланомы

Компания Innovent Biologics, Inc., ведущий биофармацевтический производитель, разрабатывающий и производящий высококачественные лекарства для лечения онкологических, сердечно-сосудистых и метаболических, аутоиммунных заболеваний, а также заболеваний органов зрения и других серьезных болезней, объявила о том, что Центр оценки лекарств Национального управления медицинских продуктов Китая предоставил статус прорывной терапии для препарата IBI363. Это инновационный биспецифический белок, сочетающий в себе антитела PD-1 и IL-2α, предназначенный для лечения неоперабельной, местно-распространенной или метастатической слизистой или акральной меланомы у пациентов, не получавших ранее системную терапию. Недавно Innovent начала и провела первую дозировку пациенту в своем первом ключевом исследовании для оценки эффективности и безопасности монотерапии IBI363 по сравнению с монотерапией пембролизумабом (Keytruda®) у пациентов с указанными условиями.

Исследования показывают, что меланома слизистых оболочек и акральная меланома имеют характерные генетические мутации и отличаются от более распространенных форм меланомы. В последние годы наблюдается рост заболеваемости этими формами меланом, что делает разработку эффективных методов лечения особенно актуальной. В 2024 году количество зарегистрированных случаев меланомы во всем мире превысило 350 тысяч, что еще раз подчеркивает необходимость инновационных подходов в лечении.