Компания Innovent Biologics объявляет о получении разрешения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на проведение первого глобального МРКИ фазы 3 (MarsLight-11) исследования IBI363 (PD-1/IL-2α-байас) при плоскоклеточном немелкокле

Innovent Biologics, Inc., мировой биофармацевтический лидер, занимающийся разработкой, производством и коммерциализацией высококачественных лекарственных препаратов в таких областях, как онкология, сердечно-сосудистые и метаболические заболевания, аутоиммунные заболевания, офтальмология и другие ключевые терапевтические направления, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на исследование нового препарата (IND) для начала глобального третьего фазы клинического испытания (MarsLight-11) препарата IBI363 при лечению плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (NSCLC), устойчивого к иммунотерапии. IBI363 — это новый биспецифический белок слияния антител PD-1/IL-2α, разработанный Innovent.

Клинические испытания третьей фазы, как правило, охватывают большое количество пациентов и проводятся в различных странах мира. В настоящее время существует высокая потребность в эффективных методах лечения плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого, поскольку многие формы этого заболевания остаются устойчивыми к текущим видам терапии.