Компания Incyte объявила о получении одобрения FDA на таблетки пролонгированного действия Jakafi XR™ (руксолитиниб) для лечения миелофиброза, полицитемии вера и реакции "трансплантат против хозяина"
Американская компания Incyte объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Jakafi XR™ (руксолитиниб) в виде таблеток с пролонгированным высвобождением для лечения взрослых с миелофиброзом (MF) средней или высокой степени риска; взрослых с полицитемией (PV), у которых наблюдается недостаточный ответ или непереносимость гидроксибочечной кислоты, а также взрослых и детей старше 12 лет с острой стероидорезистентной реакцией «трансплантат против хозяина» (GVHD).
Компания Incyte является фармацевтической организацией, основанной в 1991 году и специализирующейся на разработке инновационных лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний. Jakafi является первым в истории одобренным ингибитором Янус-киназы для лечения миелофиброза в США и уже зарекомендовал себя как важный терапевтический вариант для пациентов. Одобрение FDA основывалось на результатах клинических испытаний, показывающих эффективность и безопасность руксолитиниба.