Компания ImmunityBio объявляет о принятии FDA дополнительной заявки на получение лицензии на биопрепарат для ANKTIVA® плюс BCG при не отвечающем на BCG немышечноинвазивном раке мочевого пузыря с папиллярным заболеванием; дата PDUFA назначена на 6 января 2

ImmunityBio, Inc., компания, занимающаяся разработкой методов иммунной терапии, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению дополнительную заявку на лицензию на биопрепараты (sBLA) для ANKTIVA® (ногапендекин альфа инбакицепт-пмлн) в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена (BCG) для лечения пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC), нечувствительным к BCG, с сосочковой опухолью без карциномы in situ (CIS).

Иммунная терапия становится все более важным элементом в лечении онкологических заболеваний, так как она активизирует собственную иммунную систему организма для борьбы с раком. Объединение ANKTIVA® с BCG показывает многообещающие результаты в клинических испытаниях. Bladder Cancer является шестым по распространенности раком в США, и его раннее обнаружение и лечение значительно увеличивают шансы на успешное излечение.