Компания Immuneering продвигается к началу дозирования первого пациента в фазе 3 клинических испытаний с применением атемибетиниба для пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы, закрепляя согласие с FDA и EMA

Иммунологическая корпорация (Nasdaq: IMRX), клиническая онкологическая компания на поздней стадии развития, сосредоточенная на поддержании жизни пациентов с раком и улучшении качества их жизни, объявила о том, что находится на пути к началу дозирования первого пациента в запланированном глобальном регистрационном исследовании Фазы 3, которое пройдет в середине 2026 года. Исследование будет оценивать эффективность препарата атебиметиниб (320 мг в сутки) в комбинации с модифицированным гемцитабином и наб-паклитакселом (mGnP) по сравнению с применением только гемцитабина и наб-паклитаксела (GnP). Компания успешно завершила взаимодействие с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по итогам Фазы 2 (EOP2) и получила научные рекомендации от Европейского агентства лекарственных средств (EMA).

Хорошо зарекомендовавшая себя комбинированная терапия с использованием гемцитабина и наб-паклитаксела является стандартом лечения для пациентов с раком поджелудочной железы на поздней стадии. По данным Американской онкологической ассоциации, рак поджелудочной железы является одной из ведущих причин смертности от рака, и пяти летняя выживаемость пациентов с этой формой рака остается ниже 10%.