Компания iMDx готовится к коммерческому запуску GraftAssureDx в США по мере завершения клинических испытаний

Insight Molecular Diagnostics Inc. сегодня представила отчет о своих коммерческих достижениях на конец года, клинических испытаниях тестового набора GraftAssureDx™ и планируемой подаче заявки на de novo регистрация in vitro диагностических средств (IVD) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), а также о своих планах по дополнительным нормативным подачам и прогрессе исследований с регистрацией в 2026 году.

На сегодняшний день Insight Molecular Diagnostics успешно продвигает свои разработки в области молекулярной диагностики, стремясь значительно улучшить результаты лечения пациентов. В третьем квартале 2025 года компания объявила о значительном расширении своих исследовательских мощностей в США, что позволит ускорить разработку новых тестовых методов.