Компания HUTCHMED объявила об обновлении лицензированного онкологического препарата TAZVERIK® в Китае

Компания HUTCHMED (China) Limited объявила об обновлении информации по поводу TAZVERIK® (таземетостат), онкологической терапии, лицензированной у компании Epizyme, Inc., подразделения Ipsen, в Китае. Epizyme является держателем разрешения на маркетинг TAZVERIK® на материковом Китае, где HUTCHMED Limited выступает в роли внутреннего агента/лицензиата. Ipsen проинформировала компанию HUTCHMED о том, что она добровольно отзывает TAZVERIK® в США. В связи с этим предприняты меры по началу процесса отзыва с рынка и изъятию продукта в Китае. Компания HUTCHMED Limited начала изъятие и отзыв продукта из материкового Китая, Гонконга и Макао, а также прекращает все активные клинические испытания таземетостата. Существующим пациентам рекомендуется незамедлительно проконсультироваться со своими лечащими врачами для обсуждения возможных вариантов лечения.

TAZVERIK® используется для лечения определенных видов рака, таких как эпителоидный саркома и фолликулярная лимфома. Решение об отзыве из США, а теперь и из Китая, основано на стратегических и регуляторных соображениях компании Ipsen. Терапия была изначально одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в Соединенных Штатах в январе 2020 года.