Компания GSK получила отказ от комитета по онкологии FDA на комбинированное использование препарата Бленреп

Экспертная панель, консультирующая американского регулятора лекарственных средств, проголосовала против использования комбинаций препарата Blenrep компании GSK PLC для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Консультативный комитет по онкологическим препаратам Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проголосовал против общего профиля пользы и риска белантамаба мафодотина-blmf на основании предлагаемой дозировки, использованной в клинических исследованиях.

Blenrep был одобрен FDA в 2020 году на условной основе в качестве монотерапии для пациентов с множественной миеломой, которые ранее получили как минимум четыре других вида лечения. Тем не менее, безопасность и эффективность препарата продолжают вызывать опасения, вызванные особенно его воздействием на зрение.