Компания GRAIL подала заявку в FDA на предварительное разрешение на использование теста Galleri для раннего обнаружения различных видов рака

Компания GRAL подала заключительный модуль заявки на предмаркетинговое одобрение (PMA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для теста Galleri MCED, достигнув важного этапа в области расширенного скрининга рака и потенциального воздействия на общественное здравоохранение.

Тест Galleri MCED (Multi-Cancer Early Detection) разработан для выявления более 50 видов рака на ранних стадиях с помощью анализа крови. На сегодняшний день, один из ведущих подходов в борьбе с раком заключается в выявлении заболевания на наиболее ранних стадиях, где лечение может быть более эффективным. Одобрение этого теста FDA может существенно изменить подход к скринингу и диагностике рака и усилить профилактические меры.