Компания GRAIL подала заявку в FDA на предварительное одобрение теста Galleri® для раннего обнаружения различных видов рака
Компания GRAIL, Inc., миссией которой является раннее обнаружение рака, сегодня объявила о подаче финального модуля заявки на предрыночное одобрение (PMA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для своего теста Galleri® на раннее обнаружение множества видов рака (MCED). Тест предназначен для выявления более 50 типов рака на ранних стадиях, что позволяет значительно увеличить шансы на лечение.
На сегодняшний день, традиционные методы скрининга, такие как маммография или колоноскопия, охватывают лишь несколько видов рака. Технология MCED может стать важным инструментом в значительном расширении возможностей скрининга, позволяя выявлять те типы рака, которые трудно обнаружить на ранних стадиях с помощью существующих методов.