Компания Galapagos NV сообщает о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса передовой регенеративной медицинской терапии (RMAT) препарату GLPG5101 для лечения рецидивирующей/рефрактерной м

Компания Galapagos NV сегодня сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило статус RMAT (Regenerative Medicine Advanced Therapy) для GLPG5101 — кандидата на лекарственный продукт, представляющего собой анти-CD19/4-1BB CAR-T терапии второго поколения. Этот продукт предназначен для лечения рецидивирующей или трудно поддающейся лечению мантийноклеточной лимфомы (Р/Т МКЛ).

Мантийноклеточная лимфома является редкой и агрессивной формой неходжкинской лимфомы, которая часто диагностируется на поздней стадии. Терапия CAR-T показала перспективные результаты в лечении различных типов лимфомы, особенно для пациентов, у которых традиционные методы лечения оказались неэффективными. Galapagos NV продолжает развитие инновационных решений в области клеточной терапии, чтобы предложить новые варианты лечения нуждающимся пациентам.