Компания Esperion согласовала с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США начало проведения клинических испытаний фазы 3 бемпедоевой кислоты у детей с гетерозиготной и гомозиготной семейной гиперхолестеринемией

Esperion сегодня объявила, что после встреч с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) компания получила подтверждение достаточности собранных данных для завершения набора участников фазы 2 клинического исследования и перехода к третьей фазе исследований как для гетерозиготной, так и для гомозиготной семейной гиперхолестеринемии. Также утвержден план по педиатрической программе для начала и завершения третьей фазы испытаний и получение дополнительного шестимесячного патентного продления до июня 2031 года.

Компания Esperion занимается разработкой инновационных препаратов для снижения уровня холестерина и предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний. Семейная гиперхолестеринемия является генетическим заболеванием, при котором уровень холестерина в крови значительно повышен, что увеличивает риск возникновения сердечных заболеваний. Это большой шаг вперед в области лечения этой редкой патологии, который может существенно улучшить качество жизни пациентов.