Компания Esperion объявила о новых заявках на регистрацию препаратов в Канаде: NEXLETOL® (бемпедоиевая кислота) и NEXLIZET® (бемпедоиевая кислота и эзетимиб) для снижения уровня ЛПНП и сердечно-сосудистого риска
Энн Арбор, штат Мичиган — Компания "Эсперион" объявила о подаче заявок на регистрацию новых лекарственных препаратов (NDS) в Министерство здравоохранения Канады для препаратов NEXLETOL и NEXLIZET. Это доступные, принимаемые раз в день, пероральные не статиновые лекарства, которые снижают уровень холестерина липопротеидов низкой плотности (LDL-C) и риск сердечно-сосудистых заболеваний. "Эти заявки знаменуют собой важный этап на пути к предоставлению наших потенциально спасающих жизнь препаратов миллионам пациентов по миру, которые в них нуждаются", — сказал Шелдон Кёниг.
Ранее в этом году "Эсперион" уже получила одобрение на эти препараты от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Компания также планирует подать аналогичные заявки в Европейское агентство по лекарственным средствам в ближайшем будущем.