Компания Emmaus Life Sciences получила одобрение FDA на улучшения маркировки препарата Endari®

Компания Emmaus Life Sciences, Inc., лидер в области лечения серповидноклеточной анемии, объявила о получении одобрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на изменения в маркировке препарата Endari®. Эти изменения связаны с добавлением информации о назначении, основанной на данных постмаркетингового фармакокинетического исследования, представленных компанией Emmaus.

Препарат Endari® используется для уменьшения частоты обострений у пациентов с серповидно-клеточной анемией, старше пяти лет. До настоящего времени Endari® оказывается эффективным решением для пациентов, страдающих этим заболеванием, улучшая качество их жизни. Серповидно-клеточная анемия — это наследственное заболевание, характеризующееся изменением формы эритроцитов, что может приводить к нарушению микроциркуляции и болям.