Компания Emergent BioSolutions получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на дополнительную заявку на новый лекарственный препарат (sNDA) для упаковки назального спрея NARCAN®

Сегодня компания Emergent BioSolutions объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило её дополнительную заявку на регистрацию нового лекарственного средства для новых многоупаковочных конфигураций безрецептурного назального спрея NARCAN®. Это одобрение расширяет ассортимент продукции NARCAN® Nasal Spray и включает в себя многоупаковочные варианты с 6 и 24 дозами, специально предназначенные для удовлетворения потребностей партнеров, распространяющих большие объемы налоксона. Эти новые форматы предлагают повышенную гибкость с тем же проверенным продуктом, что принесет пользу общественным программам и организациям, работающим с крупномасштабными, многосайтовыми или высокообъемными программами распространения.

NARCAN® является одним из наиболее распространенных продуктов для предотвращения передозировок опиоидов и часто используется экстренными службами в Соединенных Штатах. Производитель Emergent BioSolutions базируется в Гейтерсбурге, штат Мэриленд, и занимается разработкой и производством медицинских изделий для защиты здоровья населения. В 2023 году было зарегистрировано более 100,000 случаев применения налоксона для лечения передозировок во всем мире.