Компания "Джонсон и Джонсон" получила одобрение FDA на препарат IMAAVY™ (нипокалимаб-ааху), новый блокатор FcRn, обеспечивающий длительный контроль заболевания у широкой группы людей с генерализованной миастенией

Компания Johnson & Johnson сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат IMAAVY™ (нипокалимаб-ааху), представляющий собой человеческое моноклональное антитело, блокирующее FcRn, для лечения генерализованной миастении (gMG). Это одобрение, последовавшее за присвоением статуса приоритетного рассмотрения FDA, предоставляет новый вариант лечения в проверенном классе с потенциалом для длительного контроля болезни у самой широкой группы пациентов с gMG (взрослых и детей в возрасте от 12 лет).

Генерализованная миастения является хроническим аутоиммунным заболеванием, в результате которого пациенты испытывают слабость и быстро устают. Одобрение IMAAVY™ может значимо повлиять на улучшение качества жизни этих пациентов, предлагая более долгосрочный контроль симптомов по сравнению с существующими методами терапии. Согласно данным, около 60—80 тысяч человек в США страдают генерализованной миастенией, что подчеркивает актуальность и важность данного одобрения.