Компания Delonix Bioworks объявляет о получении разрешения на проведение клинических испытаний для DX-104, нового кандидата на вакцину против менингококка B на основе ОМВ, в Китае и Австралии
Клинико-стадийная биотехнологическая компания Delonix Bioworks, разрабатывающая бактериальные вакцины нового поколения, недавно объявила, что её кандидат на вакцину против менингококка группы B (MenB), DX-104, получил разрешение на исследование нового лекарственного препарата (IND) от Национального управления медицинских продуктов Китая (NMPA). Это произошло после успешного завершения процедур уведомления о клиническом испытании (CTN) и одобрения этического комитета в Австралии в январе 2026 года. Delonix планирует начать клинические испытания фазы I.
Менингококковая инфекция группы B является серьезной угрозой для здоровья, так как может вызывать менингит и септицемию, что зачастую приводит к тяжелым последствиям, включая смерть. Разработка эффективной вакцины против данного серотипа имеет важное значение для общественного здоровья, так как существующие вакцины охватывают далеко не все его штаммы. В последние годы разработка новых вакцин против MenB ведется внасиленном режиме, поскольку уровни заболеваемости и смертности остаются значительными.