Компания Creative Medical Technology Holdings получила разрешение FDA на расширение программы дозирования в клиническом испытании CELZ-201-DDT для лечения хронической боли в пояснице

Положительные промежуточные ослепленные данные поддерживают продвижение к потенциальному ключевому исследованию фазы 3. Компания, занимающаяся биомедицинскими исследованиями, заявила о получении обнадеживающих результатов на предыдущем этапе, что позволяет приступить к следующему ключевому этапу клинических испытаний. Эти данные могут существенно повлиять на дальнейшее развитие новационного лекарственного препарата, предназначенного для лечения серьёзных заболеваний.

Клинические исследования фазы 3 обычно являются последним этапом перед подачей заявки на одобрение препарата. Они проводятся для окончательной оценки его эффективности и безопасности с привлечением большого числа участников. Успешное завершение этого этапа может привести к масштабному внедрению препарата на рынке.