Компания Cellectar Biosciences примет участие в третьем ежегодном саммите Oppenheimer по таргетной радиофармацевтической терапии в онкологии

Отмечается продолжающийся прогресс во взаимодействии с Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в отношении потенциальной подачи заявки на условное разрешение на обращение (CMA) для Иопофозина I‑131 для лечения макроглобулинемии Вальденстрема (МВ) в ЕС; решение ожидается в конце III квартала 2025 года — начале IV квартала 2025 года.

В ЕС условное разрешение на обращение может предоставляться лекарственным препаратам, призванным удовлетворить неудовлетворённые медицинские потребности, на основании неполного набора данных при положительном соотношении пользы и риска. Такое разрешение действует один год, подлежит ежегодному продлению и сопровождается обязательствами по представлению дополнительных клинических данных. Макроглобулинемия Вальденстрема — редкая В‑клеточная неходжкинская лимфома, характеризующаяся продукцией моноклонального IgM и инфильтрацией костного мозга.