Компания CelLBxHealth отказывается от регистрации устройства в FDA для сокращения расходов и концентрации на увеличении доходов

Компания CelLBxHealth PLC решила прекратить поддержание лицензии на учреждение и список устройств Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для системы Parsortix, стремясь укрепить дисциплину в области расходов и согласовать свой регуляторный подход с текущими коммерческими приоритетами. Расположенная в Гилдфорде группа, предоставляющая тесты на анализ циркулирующих опухолевых клеток и услуги, поддерживающие исследования, разработку лекарств и клиническую онкологию, заявила, что это решение отражает их пересмотренную бизнес-модель и модели использования клиентами.

Система Parsortix компании используется в различных научных исследованиях для анализа циркулирующих опухолевых клеток, позволяя улучшить понимание механизма образования метастазов. CelLBxHealth продолжает работать над адаптацией своих услуг и продуктов в соответствии с изменяющимися потребностями рынка и научных исследований. Решение о прекращении поддержки лицензии FDA было принято в контексте стратегических изменений, направленных на оптимизацию деятельности компании.