Компания Capricor Therapeutics нацелена на одобрение FDA терапии клетками при дистрофии Дюшенна

Руководство компании Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR) сообщило, что компания ведет активные переговоры с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в рамках подготовки к возможному получению одобрения на деремиосел — аллогенную клеточную терапию, разработанную для лечения дюшенновской мышечной дистрофии. Дюшенновская мышечная дистрофия является тяжелым наследственным заболеванием, характеризующимся прогрессирующей слабостью мышц и ухудшением функции сердца. На данный момент деремиосел проходит клинические испытания, целью которых является оценка его безопасности и эффективности при терапии этого заболевания. FDA играет ключевую роль в регулировании медицинских препаратов и их допуске к коммерческому использованию на территории США.